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von Tilman Lochmüller
10. April 2013
Kompaktseminar timm-MedTECH zum Thema Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa, China und den USA
Das Cluster timm – Technologie & Innovation Medizinregion Mittelhessen lädt zum Kompaktseminar timm-MedTECH “MPG” am 14. Mai 2013 in die TransMIT GmbH in Gießen ein. Schwerpunkt der Veranstaltung sind die Grundvoraussetzungen für das Inverkehrbringen von sicheren Medizinprodukten und die Unterschiede im Zulassungsprozess zwischen Europa, China und den USA (Medical Devices ISO 13485 vs. 21 CFR 820 vs. SFDA). Block I des Seminars gibt einen Überblick über die EU-, FDA- und SFDA-Regularien und ihre Verbindlichkeit, Block II informiert über den Stand der Technik, Technische Normen, Technische Dokumentation. ... WEITERLESEN
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